Post di Gioia Di Battista, EMPHA

L'AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un report sulla #SperimentazioneClinica dei Medicinali in Italia che offre una panoramica dettagliata sullo stato delle sperimentazioni, evidenziando come il nostro Paese stia affrontando l’impatto del nuovo Regolamento europeo 536/2014 https://lnkd.in/dxWj-QYJ #farmaci #ricerca #studiclinici #comitatietici Pierluigi Russo

AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha lanciato il progetto "COSIsiFA", un’iniziativa che punta a diffondere capillarmente l’informazione scientifica indipendente sul territorio nazionale. Il progetto, della durata di almeno tre anni si propone di riequilibrare l'informazione scientifica sui farmaci. Clicca sul link nei commenti per accedere alla news. Pierluigi Russo Istituto Mario Negri #AIFA #informazionescientifica #farmaci

💊 𝗜𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗲 𝗿𝗲𝘀𝗶𝗹𝗶𝗲𝗻𝘇𝗮 𝗻𝗲𝗹𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗰𝗲𝗿𝗰𝗮 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮 𝗶𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮𝗻𝗮 📈 Il 21° Rapporto Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali, pubblicato dall’AIFA Agenzia Italiana del farmaco, racconta un sistema italiano che tiene testa alle sfide poste dal Regolamento europeo EU 536/2014, entrato in vigore nel 2023. 611 studi clinici autorizzati nel 2023, con un focus importante sull'oncologia, confermano la centralità del nostro Paese nella ricerca internazionale. Ma emerge anche una criticità: la ricerca no profit registra segnali di difficoltà, in linea con una tendenza europea. #RicercaClinica #Innovazione #Oncologia #AIFA #SperimentazioniCliniche Alberto Bartolini | Corinna Montana Lampo | Manuele Cantù | Tommaso La Vecchia | Tecniche Nuove Healthcare | Tecniche Nuove Spa

Il Progetto #Compass-O (Studio osservazionale retrospettivo sull’impiego dei farmaci onco-ematologici ad uso compassionevole in Italia) condotto da Fondazione ReS Ricerca e Salute, in collaborazione con Università Luigi Vanvitelli e con il patrocinio di SIFO Farmacia Ospedaliera e Società Italiana di Farmacologia - SIF, ha provato a dare risposta alla domanda: quanto tempo e quanti soldi si risparmiano con l'uso #compassionevole dei farmaci #oncoematologici?

L'"Annual Report 2023" di European Medicines Agency (EMA) riporta le attività che sono state svolte dall' Agenzia durante lo scorso anno. Uno degli argomenti maggiormente trattati nel report è quello relativo ai #farmaci ad uso umano. Il mio articolo per MioPharma Blog con una sintesi con numero di farmaci approvati, tempi di accesso e informazioni su attività di consulenza scientifica. Lorraine Nolan Emer Cooke #EMA #EuropeanMedicinesAgency #farmaci #report

Con la pubblicazione dell'"Annual Report 2023" European Medicines Agency (EMA) riporta le attività che sono state svolte durante lo scorso anno. Uno degli argomenti maggiormente trattati nel report è quello relativo ai #farmaci ad uso umano, l'ambito che sicuramente è da considerare il più rilevante fra quelli che rientrano nelle competenze dell'Agenzia. Nell'articolo di Dino Biselli per #MioPharmaBlog una sintesi con numero di farmaci approvati, tempi di accesso e informazioni su attività di consulenza scientifica. Lorraine Nolan Emer Cooke #EMA #EuropeanMedicinesAgency #farmaci #report

#Fogliettiillustrativi chiari e informativi scritti in linguaggio accessibile e con un layout più semplice, volto a migliorare la leggibilità e la comprensione, e più facili da maneggiare: ecco le raccomandazioni del Position paper che le associazioni dell’industria #farmaceutica europea  https://lnkd.in/dAuuCYnH #farmaci #indicazioni AESGP EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations Medicines for Europe

EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ha pubblicato il nuovo rapporto annuale 2024 da cui si evince che l’industria #farmaceutica è il settore che impiega la percentuale maggiore dei propri ricavi in ricerca e sviluppo. Ecco i dati e i key point, anche sull'Italia https://lnkd.in/dTDrdZHj #farmaci #mercato #ricerca Cristoforo Zervos

Elisabeth Stampa, presidente di Medicines for Europe, ha sottolineato in occasione della conferenza annuale dell’associazione, che è necessario che l’Unione Europea implementi la normativa sui farmaci critici (Critical Medicines Act) e che adotti una nuova legislazione farmaceutica, fondamentale per facilitare l’accesso a nuovi farmaci nonché per promuovere maggiori investimenti nella produzione di farmaci essenziali e principi attivi. #CriticalMedicinesAct #PharmaceuticalLegislation #MedicinesForEuropem #AccessToMedicines #PharmaceuticalReform Approfondisci il tema al seguente link: https://lnkd.in/dtYGkhES Inrete - Relazioni Istituzionali e Comunicazione Inrete Digital Inpagina

𝐋𝐚 𝐬𝐩𝐞𝐫𝐢𝐦𝐞𝐧𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐚 𝐧𝐨𝐧 𝐩𝐫𝐨𝐟𝐢𝐭 𝐝𝐨𝐩𝐨 𝐢𝐥 𝐃.𝐌. 𝟑𝟎 𝐧𝐨𝐯𝐞𝐦𝐛𝐫𝐞 𝟐𝟎𝟏𝟏 Secondo i dati AIFA, le sperimentazioni cliniche no profit, pur avendo subìto negli ultimi anni una significativa contrazione – come del resto l’intero sistema delle sperimentazioni cliniche – in Italia costituiscono circa il 25% del totale. La normativa di settore (D.M. 17.12.2004) non consentiva tuttavia che la sperimentazione non profit potesse impattare sulle attività regolatorie connesse ai farmaci; i risultati di tali sperimentazioni non potevano quindi apportare alcun beneficio effettivo alla pratica clinica e, di conseguenza, alla cura dei pazienti. Il D.M. del 30 novembre 2021, entrato in vigore il 3 marzo 2022, ha abrogato il D.M. 17.12.2004, prevedendo la possibilità di cedere i dati e i risultati delle sperimentazioni senza scopo di lucro a fini registrativi a soggetti commerciali, quali le aziende farmaceutiche. Una svolta epocale nel settore della ricerca scientifica, che si auspica possa portare benefici sia alle aziende farmaceutiche – che potranno acquistare i dati derivanti da sperimentazioni non profit a fini registrativi – sia ai promotori, che beneficeranno così di una nuova forma di finanziamento delle proprie attività. Analizziamo come il nuovo decreto ha ridefinito i confini delle sperimentazioni cliniche non profit e degli studi osservazionali. 𝐏𝐄𝐑 𝐋𝐄𝐆𝐆𝐄𝐑𝐄 𝐋'𝐈𝐍𝐓𝐄𝐑𝐎 𝐀𝐑𝐓𝐈𝐂𝐎𝐋𝐎, 𝐂𝐋𝐈𝐂𝐂𝐀𝐓𝐄 𝐐𝐔𝐈: https://lnkd.in/dUxVisU8 𝐋𝐞𝐠𝐠𝐞𝐭𝐞 sul nostro blog 𝐚𝐫𝐭𝐢𝐜𝐨𝐥𝐢 𝐝𝐢 𝐚𝐩𝐩𝐫𝐨𝐟𝐨𝐧𝐝𝐢𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 𝐬𝐮 𝐭𝐞𝐦𝐚𝐭𝐢𝐜𝐡𝐞 𝐚𝐭𝐭𝐢𝐧𝐞𝐧𝐭𝐢 il diritto farmaceutico: https://lnkd.in/dkQz_nbd V𝐢𝐬𝐢𝐭𝐚𝐭𝐞 il nostro 𝐬𝐢𝐭𝐨: 𝐰𝐰𝐰.𝐝𝐢𝐫𝐢𝐭𝐭𝐨-𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞𝐮𝐭𝐢𝐜𝐨.𝐢𝐭 (https://lnkd.in/dNsWBp2c) Per contattarci: • 𝐬𝐜𝐫𝐢𝐯𝐞𝐭𝐞𝐜𝐢 a 𝐢𝐧𝐟𝐨@𝐬𝐭𝐮𝐝𝐢𝐨-𝐩𝐚𝐧𝐝𝐨𝐥𝐟𝐢𝐧𝐢.𝐢𝐭 • 𝐭𝐞𝐥𝐞𝐟𝐨𝐧𝐚𝐭𝐞𝐜𝐢 al numero 𝟎𝟐-𝟑𝟔𝟓𝟐𝟐𝟗𝟔𝟏