Roma, 13 settembre - Un comunicato stampa ufficiale diramato dall'Aifa informa che il Consiglio di amministrazione dell’agenzia regolatoria nazionale ha esaminato e approvato nella seduta dell'11 settembre 38 dossier per i quali la Cse, la Commissione scientifica ed economica del farmaco ha completato l’iter di valutazione...Continua a leggere #aifa #approvazione #farmaciorfani #nuovifarmaci #nuoviprincipiattivi
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L'AIFA ha approvato 38 nuovi dossier, tra cui 4 farmaci orfani e 5 a base di nuovi principi attivi, ampliando le opzioni terapeutiche per diverse patologie rare e croniche. Scopri di più sui nuovi trattamenti disponibili! #pharmaflashnews #informatori_it #informatoriscientifici #informazionescientifica #isf #informatoriscientificfarmaco
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Lo scorso 16 gennaio AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha emanato una determina con la quale istituisce il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”. Il Tavolo sarà coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. L’obiettivo del Tavolo è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai farmaci e la loro rimborsabilità. Clicca sul link riportato nel primo commento per accedere alla news completa. Robert Nistico Giovanni Pavesi adelisa maio #MPBnews #AIFA #marketaccess #agenziadelfarmaco
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AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato la sesta edizione del Rapporto “Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”, ricerca che fornisce dati ed informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove estensioni delle indicazioni terapeutiche che hanno ricevuto un parere positivo di European Medicines Agency (#EMA). L’analisi del Rapporto, che prende in considerazione i medicinali sottoposti a procedura centralizzata di EMA, evidenzia che nel corso del 2023 il CHMP dell'Agenzia EMA ha dato il suo parere favorevole per 78 nuovi medicinali. Maggiori dettagli sono disponibili nel mio articolo pubblicato su INNLIFES e raggiungibile cliccando il link Susanna de Luca Elena Lanati Indicon Società Benefit (SB) #farmaci #agenziadelfarmaco
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Dalla collaborazione fra AIFA Agenzia Italiana del farmaco, Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, è stato realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”, una guida che illustra le soluzioni possibili alla carenza o indisponibilità dei #farmaci. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews
AIFA Agenzia Italiana del farmaco, in collaborazione con Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, ha realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”. Si tratta di una guida contenente le soluzioni possibili che i professionisti sanitari attivi sul territorio possono mettere in atto per offrire un efficace supporto ai pazienti qualora i #medicinali non siano accessibili per carenza o per indisponibilità. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews
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Sotto la lente d’ingrandimento del Comitato per la sicurezza e la farmacovigilanza dell’Agenzia europea dei medicinali, questa volta, finiscono i farmaci a base di finasteride e dutasteride
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AIFA Agenzia Italiana del farmaco, in collaborazione con Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, ha realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”. Si tratta di una guida contenente le soluzioni possibili che i professionisti sanitari attivi sul territorio possono mettere in atto per offrire un efficace supporto ai pazienti qualora i #medicinali non siano accessibili per carenza o per indisponibilità. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews
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Importante aggiornamento del sito AIFA sull’analisi dei segnali: le raccomandazioni del PRAC e importanti info per i pazienti #patientsfirst #aifa #safetysignal #pharmacovigilance
La pagina del sito AIFA Agenzia Italiana del farmaco sui segnali di sicurezza è stata aggiornata con nuovi contenuti e con informazioni specifiche per agevolare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio #AIC nella gestione delle raccomandazioni #Prac sui segnali di sicurezza https://lnkd.in/dRmDPyZU #farmacovigilanza European Medicines Agency Simona Zazzetta
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Un farmaco che non si trova in farmacia potrebbe essere «#carente», vale a dire che l’azienda che lo commercializza potrebbe aver dichiarato ad #AIFA le difficoltà a rifornire il mercato. In questo caso, AIFA lo inserisce nell’elenco dei farmaci carenti, che è pubblicato sul portale dell’Agenzia. Quando un farmaco «non si trova», cosa si può fare? Scoprilo nel libretto AIFA Agenzia Italiana del farmaco sulle Carenze e Indisponibilità dei #Farmaci, un progetto di cui siamo orgogliosi di aver dato il nostro contributo, accanto a ADF, AIP, AME, AMI - Affordable Medicines Italia, Assofarm, Assogastecnici, ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute, Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre – Italian Blood Centre, Consorzio Dafne, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili, FarmacieUnite, Farmindustria, Federfarma, Federfarma Servizi, FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani – Federazione Ordini Farmacisti Italiani, LICE Lega Italiana Contro l'Epilessia, FILM, SOcietà Italiana Farmacisti Preparatori e Sifo. Clicca qui 👇 https://lnkd.in/dH_27RtJ #Assosalute #News #farmaci #farmacia
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Istituito il Tavolo Tecnico AIFA-Regioni per un confronto continuativo su accesso ai farmaci e rimborsabilità Con determina del 16 gennaio è istituto presso l’AIFA Agenzia Italiana del farmaco Farmaco il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”, coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. “Obiettivo - spiega il Direttore - è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai famaci e la loro rimborsabilità, ferma restando la disponibilità dell’Agenzia a fornire il suo supporto tecnico-scientifico al fine di implementare sia l’attività di controllo dell’appropriatezza prescrittiva che la definizione di percorsi terapeutici mirati a un uso ottimale dei farmaci e alla governance della spesa”. Nel dettaglio la determina che lo istituisce prevede che il Tavolo rivolga particolare attenzione a: · gestione delle diverse informazioni e dei dati utili per le attività di governance; · verifica e condivisione dei dati di monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale; · condivisione anticipata, delle informazioni disponibili sui medicinali di prossima autorizzazione da parte dell’Agenzia; · condivisione delle attività/adempimenti derivanti dalla piattaforma dei Registri AIFA per il monitoraggio di farmaci ad alto costo e/o innovativi; · condivisione di analisi e/o di valutazioni tecniche sull’appropriatezza prescrittiva e sulla rimborsabilità di medicinali, sviluppate a livello nazionale e regionale dall’Agenzia; · eventuale supporto ad attività/adempimenti nell’ambito della farmacovigilanza e/o della sperimentazione clinica. Il Tavolo, oltre che dal Direttore tecnico-scientifico dell’Agenzia, è composto da un rappresentante di ciascuna Regione e Provincia Autonoma. Sono 15 i componenti già indicati dalle singole Regioni, mentre per le altre 6 la designazione regionale è in fase di perfezionamento.
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La Danimarca limiterà Ozempic e altri farmaci GLP-1 per il trattamento del diabete di tipo 2 (REUTER) OZEMPIC MANIA - La Danimarca inizierà a sottoporre i pazienti affetti da diabete di tipo 2 a farmaci più economici prima di prescrivere i cosiddetti farmaci GLP-1 come quelli di Novo Nordisk (NOVOb.CO), Ozempic, ha detto mercoledì l'Agenzia danese per i medicinali. Nel 2023, il 50% dei nuovi pazienti affetti da diabete di tipo 2 ha iniziato il trattamento con un farmaco GLP-1 rimborsato senza prima provare un’alternativa più economica, ha affermato l’Agenzia dei medicinali. La domanda per il farmaco antidiabetico Ozempic di Novo Nordisk è aumentata vertiginosamente poiché molte persone hanno iniziato a utilizzare il farmaco antidiabetico per i suoi effetti di perdita di peso. A luglio, ai medici e ad altri prescrittori nel Regno Unito è stato ordinato di interrompere la prescrizione di Ozempic a persone che non hanno il diabete di tipo 2, a seguito di una carenza nazionale di farmaci GLP-1 dovuta alla crescente domanda di uso approvato e off-label. L’Agenzia danese per i medicinali prevede che quasi la metà di tutti coloro che attualmente utilizzano farmaci GLP-1 passeranno ad alternative più economiche, ma ha affermato che continuerà a rimborsare i pazienti per i loro farmaci GLP-1, se non possono essere curati con le controparti più economiche. I farmaci che saranno interessati dalla nuova regolamentazione danese quando entrerà in vigore il 25 novembre di quest'anno includono Ozempic e Rybelsus di Novo Nordisk e Trulicity di Eli Lilly (LLY.N). Le controparti meno costose sono raccomandate allo stesso livello dei farmaci GLP-1, ha affermato l'Agenzia per i medicinali. https://lnkd.in/dS5-w3DJ
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