Il principale obiettivo della Fondazione ReS è creare strumenti utili alla pianificazione e al monitoraggio a diversi livelli e per diversi interlocutori. Tali strumenti sono basati sull’impiego dei Real World Data sanitari e sono fondati sulla valutazione integrata dell’assistenza.
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I #dati sanitari rappresentano la "linfa" del Sistema Sanitario, ma anche della #Ricerca Scientifica e Organizzativa. Una regolamentazione "snella" dell'uso #secondario dei dati sanitari porterebbe certamente vantaggi alla ricerca e, di riflesso, alla #cura dei pazienti. Speriamo di vedere presto la reale applicazione del Regolamento Europeo sull'European Health Data Space – #Ehds
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Anche se l'inizio del 2025 è stato segnato dalla pubblicazione dell'editoriale del Lancet sulla situazione "drammatica" dei dati sanitari italiani https://lnkd.in/d5Jw8U6g, non bisogna smettere di sperare in un sistema sanitario in grado di basare le proprie decisioni sui dati. Nella nuova newsletter di Fondazione ReS Ricerca e Salute proviamo a portare il nostro contributo in tal senso. Buon anno e buona lettura! https://lnkd.in/dx7yxb7Z
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NUOVO DDL «IN MATERIA DI TERAPIE DIGITALI»… GRANDE PASSO NELLA GIUSTA DIREZIONE Fondazione Tendenze Salute e Sanità, Research and Health Foundation, daVi DigitalMedicine inviavano lo scorso 12 gennaio una lettera di suggerimenti e proposte agli estensori del Disegno di Legge 1208 “Disposizioni in materia di Terapie Digitali”, pubblicate poi sul n. 7 di PharmaStar Digital Medicine Magazine. Il 16 ottobre 2024 è stata presentata la nuova Proposta di Legge 2095 «Disposizioni in materia di terapie digitali» di andrea quartini ed altri, nella quale troviamo recepite gran parte delle nostre osservazioni, quali: (1) definizione di #DTx, corretta ed allineata al Rapporto Tecnico ISO11147/93; (2) certificazione di #OrganismoNotificato delle DTx candidate all’inserimento nei LEA , escludendo i dispositivi di classe 1 con autocertificazione; (3) precisazione che il DDL riguarda le DTx di interesse per il SSN (4) presenza di #PazientiEsperti nel Comitato Tecnico Sanitario di valutazione (5) istituzione del #registro delle DTx, comprese quelle in fase di sperimentazione clinica Non sono state recepite la necessità di prescrizione medica per le DTx erogate dal SSN e di conduzione degli studi clinici nel contesto sanitario italiano, ma viene precisato che il Ministero Salute individua modalità e requisiti per l’erogazione e la prescrivibilità nell’ambito del SSN e per lo svolgimento degli studi clinici per le DTx da rimborsare e questo dovrebbe – si auspica – superare anche questi ultimi limiti. Nel complesso una proposta di legge più che buona, che supera le criticità che evidenziate per il precedente DDL, il quale scontava errori di gioventù ma aveva il grande merito di aver avviato la discussione. È iniziata la discussione in Commissione Affari Sociali Camera, sono in corso le audizioni, ora auspichiamo che si possa procedere rapidi verso approvazione ed attuazione. Per approfondire testo DDL e discussione in Commissione Affari Sociali: https://lnkd.in/d4EZunZ7 Elio Borgonovi Lucio Da Ros Enrico Cattaneo Andrea Bracci Silvia Calabria Carlo Piccinni Danilo Magliano Elisa Spelta Gualberto Gussoni Alfredo Cesario Giacomo Carollo Dino Paladin Lorenzo Vecchierelli Camilla Larini Silvia Sciamanna Silvia Stefanelli Alice Ravizza Alessandro Lattuada Roberto Triola Giovanni Capelli Eugenio Luciani Marco Mazzucco Gianluca Lorenzi Matteo Cattaneo Carlo Malgieri Vinicio Modolo Sebastiano Filetti Sabrina Grigolo Renza Barbon Giulio Zuanetti Simone Eandi Iacopo Cricelli Carlo Pedrolli Massimo Mattone Luca Cinquepalmi
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🎢 La crucialità della #RWE (Real World Evidence) nella fase post-marketing del ciclo di vita dei #farmaci è ormai riconosciuta, ma cosa dire del suo ruolo nella fase pre-marketing? In questa comunicazione breve apparsa sull'ultimo numero di Recenti Progressi in Medicina de Il Pensiero Scientifico Editore portiamo il punto di vista di Fondazione ReS Ricerca e Salute con alcune esperienze nello studio delle #TargetPopulation e con qualche prospettiva futura. Letizia Dondi, Giulia Ronconi, Leonardo Dondi, Irene Dell'Anno, Silvia Calabria, Alice Addesi, immacolata esposito, Aldo Pietro Maggioni, Nello Martini, Carlo Piccinni
Fondazione ReS Ricerca e Salute è convinta che la regolamentazione debba "seguire ma non inseguire" l'innovazione. Per questo, è impegnata con Fondazione Tendenze Salute e Sanità a portare suggerimenti e proposte per il DDL 1208 "Disposizioni in materia di Terapie Digitali"
NUOVO DDL «IN MATERIA DI TERAPIE DIGITALI»… GRANDE PASSO NELLA GIUSTA DIREZIONE Fondazione Tendenze Salute e Sanità, Research and Health Foundation, daVi DigitalMedicine inviavano lo scorso 12 gennaio una lettera di suggerimenti e proposte agli estensori del Disegno di Legge 1208 “Disposizioni in materia di Terapie Digitali”, pubblicate poi sul n. 7 di PharmaStar Digital Medicine Magazine. Il 16 ottobre 2024 è stata presentata la nuova Proposta di Legge 2095 «Disposizioni in materia di terapie digitali» di andrea quartini ed altri, nella quale troviamo recepite gran parte delle nostre osservazioni, quali: (1) definizione di #DTx, corretta ed allineata al Rapporto Tecnico ISO11147/93; (2) certificazione di #OrganismoNotificato delle DTx candidate all’inserimento nei LEA , escludendo i dispositivi di classe 1 con autocertificazione; (3) precisazione che il DDL riguarda le DTx di interesse per il SSN (4) presenza di #PazientiEsperti nel Comitato Tecnico Sanitario di valutazione (5) istituzione del #registro delle DTx, comprese quelle in fase di sperimentazione clinica Non sono state recepite la necessità di prescrizione medica per le DTx erogate dal SSN e di conduzione degli studi clinici nel contesto sanitario italiano, ma viene precisato che il Ministero Salute individua modalità e requisiti per l’erogazione e la prescrivibilità nell’ambito del SSN e per lo svolgimento degli studi clinici per le DTx da rimborsare e questo dovrebbe – si auspica – superare anche questi ultimi limiti. Nel complesso una proposta di legge più che buona, che supera le criticità che evidenziate per il precedente DDL, il quale scontava errori di gioventù ma aveva il grande merito di aver avviato la discussione. È iniziata la discussione in Commissione Affari Sociali Camera, sono in corso le audizioni, ora auspichiamo che si possa procedere rapidi verso approvazione ed attuazione. Per approfondire testo DDL e discussione in Commissione Affari Sociali: https://lnkd.in/d4EZunZ7 Elio Borgonovi Lucio Da Ros Enrico Cattaneo Andrea Bracci Silvia Calabria Carlo Piccinni Danilo Magliano Elisa Spelta Gualberto Gussoni Alfredo Cesario Giacomo Carollo Dino Paladin Lorenzo Vecchierelli Camilla Larini Silvia Sciamanna Silvia Stefanelli Alice Ravizza Alessandro Lattuada Roberto Triola Giovanni Capelli Eugenio Luciani Marco Mazzucco Gianluca Lorenzi Matteo Cattaneo Carlo Malgieri Vinicio Modolo Sebastiano Filetti Sabrina Grigolo Renza Barbon Giulio Zuanetti Simone Eandi Iacopo Cricelli Carlo Pedrolli Massimo Mattone Luca Cinquepalmi
🎄 Per una lettura pre-natalizia o, per gli amanti del genere, per una lettura durante le festività, è disponibile online la guida #MaCroSCOPIO Orizzonti "Aderenza alle prescrizioni nelle patologie cardiovascolari" presentata lo scorso 11 dicembre da Fondazione ReS Ricerca e Salute e Il Pensiero Scientifico Editore 🎁 Buona lettura!
📆 Domani 11 dicembre dalle 10.30 alle 13.00 📌 Roma, NH Hotel Piazza dei Cinquecento n° 90 Sarà presentata la 10° guida #MaCroSCOPIO (#Osservatorio sulla #cronicità), un progetto di Fondazione ReS Ricerca e Salute e Il Pensiero Scientifico Editore. 🎯 #MaCroSCOPIO #Orizzonti intende creare strumenti per passare dal place in therapy al #place in #pathway dei #farmaci. Questa 1° Guida di #MaCroSCOPIO #Orizzonti tratta di #aderenza alle prescrizioni dei trattamenti per le patologie #cardiovascolari (scompenso cardiaco e infarto miocardico acuto) 👉 Qui il link per la partecipazione gratuita all'evento in presenza https://lnkd.in/dU5hvP3y Interverranno: Nello Martini, Luca De Fiore, Antonio Addis, Carlo Piccinni, Irene Dell'Anno, Letizia Dondi, Mirko Di Martino, Maurizio Belfiglio, Thomas Schael (PhD)
📌 ISPOR Italy - Rome Chapter 📌 Felici di essere #soci ISPOR Italy - Rome Chapter 😊 e di aver contribuito anche al X Congresso Nazionale, questa volta con due studi di #target #populations sul #database #amministrativo di Fondazione ReS Ricerca e Salute: 🎯 un POSTER ieri sulla #RWE dei pazienti con #asma #grave trattati o candidabili ad #anticorpi #monoclonali 🎯 una ORAL PRESENTATION stamattina sulla #RWE dei pazienti con #polineuropatia da #amiloidosi da #transtiretina ereditaria #ATTRvPN Presenting author: Letizia Dondi 🎉 Stimolanti le presentazioni e gli scambi di questi due giorni che hanno sottolineato quanto gli #eventi #avversi siano un topic di grande interesse in #farmacoeconomia ai fini della #pianificazione Grazie al grande lavoro di tutto il team di ISPOR Italy - Rome Chapter e al suo presidente Andrea Marcellusi!
📌 PharmacOn 2024 - Perugia 6-7 dicembre 📌 Siamo lieti di partecipare al #PharmacOn2024 di SIFO Società Italiana di Farmacia Ospedaliera su #UFA, nuove #sfide terapeutiche e modelli #organizzativi in evoluzione, consapevoli che le #risorse dedicate alla #oncoematologia determinano un importante impegno #economico. Carlo Piccinni contribuirà alla seconda sessione di venerdì 6 dicembre con l'intervento "Usi terapeutici e programmi di #accesso allargato in oncoematologia", a partire dal progetto #CompassO 👉 Il progetto #CompassO è uno studio #osservazionale #retrospettivo sull’impiego dei #farmaci #oncoematologici ad uso #compassionevole in Italia, condotto e coordinato da Fondazione ReS Ricerca e Salute e Università Luigi Vanvitelli - Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Campania https://lnkd.in/drhDM6v6
✨ ISPOR Italy - Rome Chapter ✨ Saremo presenti durante il 10° Congresso Nazionale ISPOR Italy - Rome Chapter con due contributi #RWE a partire da due studi di #target #populations sul #database di Fondazione ReS Ricerca e Salute: 🎯 un POSTER sulle #risorse sanitarie e i #costi diretti #SSN dei pazienti con #asma #grave trattata o candidabile ad #anticorpi #monoclonali 👉Visionabile già da mercoledì 4 dicembre 🎤 una ORAL PRESENTATION su #epidemiologia e #burden of #disease dei pazienti con #polineuropatia associata ad #amiloidosi #ereditaria da #transtiretina (#ATTRvPN) 👉 Si svolgerà giovedì 5 dicembre nella sessione oral communications 2 - "RWE e programmazione" Letizia Dondi 🙋 Scopri di più sul progetto #target #populations: https://lnkd.in/deCZrcHg