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Digital Medicine https://lnkd.in/d4EZunZ7 pubblica l'aggiornamento del Registro DiGA al 15 gennaio 2025 pubblicato dal Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM, l’istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici della Germania Le DiGA registrate in modo permanente sono 58.

VIPERMED VISUSTRACK, CARE SUPPORT PER LA DEGENERAZIONE MACULARE ASSOCIATA ALL'ETA' Il numero 1 anno 5 di PharmaStar Digital Medicine Magazine, gennaio 2025 presenta #VIPERMEDVisusTrack, primo #CareSupport italiano by design per la autogestione della degenerazione maculare associata all'età. Sviluppato da parte della Rete di Impresa VIPERMED Dino Paladin Alessio Concas daVi DigitalMedicine “Intervento realizzato avvalendosi del Finanziamento PianoSviluppo e Coesione Veneto – Sezione Speciale”, con la guida di Università Cattolica del Sacro Cuore Maria Cristina Savastano Federico Giannuzzi Lorenzo Hu e la realizzazione di Laife Reply Vinicio Modolo Carlo Malgieri, VIPERMED VisusTrack proseguirà il proprio sviluppo per essere offerto senza alcun onere ai pazienti che intendano gestire la propria malattia in modo autinomo, responsabile e consapevole, in collaborazione con il proprio medico #empowerment Danilo Magliano Sabrina Grigolo Renza Barbon Andrea Bracci Elio Borgonovi Alfredo Cesario Sebastiano Filetti Marco Mazzucco Gianluca Lorenzi Matteo Cattaneo Massimo Tammaro Felicia Pelagalli, PhD Giancarlo De Leo Maria Dini Giacomo Carollo Gabriele Sabatino Lorenzo Vecchierelli Silvia Sciamanna Camilla Larini Fabrizio Giacomelli Massimo Ferro https://lnkd.in/dUEpejSB

NUOVO DDL «IN MATERIA DI TERAPIE DIGITALI»… GRANDE PASSO NELLA GIUSTA DIREZIONE Fondazione Tendenze Salute e Sanità, Research and Health Foundation, daVi DigitalMedicine inviavano lo scorso 12 gennaio una lettera di suggerimenti e proposte agli estensori del Disegno di Legge 1208 “Disposizioni in materia di Terapie Digitali”, pubblicate poi sul n. 7 di PharmaStar Digital Medicine Magazine. Il 16 ottobre 2024 è stata presentata la nuova Proposta di Legge 2095 «Disposizioni in materia di terapie digitali» di andrea quartini ed altri, nella quale troviamo recepite gran parte delle nostre osservazioni, quali: (1)  definizione di #DTx, corretta ed allineata al Rapporto Tecnico ISO11147/93; (2)  certificazione di #OrganismoNotificato delle DTx candidate all’inserimento nei LEA , escludendo i dispositivi di classe 1 con autocertificazione; (3)  precisazione che il DDL riguarda le DTx di interesse per il SSN (4)  presenza di #PazientiEsperti nel Comitato Tecnico Sanitario di valutazione (5)  istituzione del #registro delle DTx, comprese quelle in fase di sperimentazione clinica Non sono state recepite la necessità di prescrizione medica per le DTx erogate dal SSN e di conduzione degli studi clinici nel contesto sanitario italiano, ma viene precisato che il Ministero Salute individua modalità e requisiti per l’erogazione e la prescrivibilità nell’ambito del SSN e per lo svolgimento degli studi clinici per le DTx da rimborsare e questo dovrebbe – si auspica – superare anche questi ultimi limiti. Nel complesso una proposta di legge più che buona, che supera le criticità che evidenziate per il precedente DDL, il quale scontava errori di gioventù ma aveva il grande merito di aver avviato la discussione. È iniziata la discussione in Commissione Affari Sociali Camera, sono in corso le audizioni, ora auspichiamo che si possa procedere rapidi verso approvazione ed attuazione. Per approfondire testo DDL e discussione in Commissione Affari Sociali: https://lnkd.in/d4EZunZ7 Elio Borgonovi Lucio Da Ros Enrico Cattaneo Andrea Bracci Silvia Calabria Carlo Piccinni Danilo Magliano Elisa Spelta Gualberto Gussoni Alfredo Cesario Giacomo Carollo Dino Paladin Lorenzo Vecchierelli Camilla Larini Silvia Sciamanna Silvia Stefanelli Alice Ravizza Alessandro Lattuada Roberto Triola Giovanni Capelli Eugenio Luciani Marco Mazzucco Gianluca Lorenzi Matteo Cattaneo Carlo Malgieri Vinicio Modolo Sebastiano Filetti Sabrina Grigolo Renza Barbon Giulio Zuanetti Simone Eandi Iacopo Cricelli Carlo Pedrolli Massimo Mattone Luca Cinquepalmi

La FDA Food Drug Administration pubblica la linea guida sui piani di controllo delle modifiche predeterminate per il software dei dispositivi AI. Con questa modalità sarà possibile aggiornare il software dei dispositivi medici digitali senza necessità di sottomettere una nuova richiesta di autorizzazione alla agenzia #DTx Articolo di Digital Medicine https://lnkd.in/dvsifrR2

Il confine tra benessere e malattia è spesso incerto, in particolare quando interessa la sfera mentale. L’innovazione terapeutica in neurologia e psichiatria oggi può andare oltre la tradizionale ricerca biologica ed avvalersi non solo di acquisizioni scientifiche ma anche di sviluppo tecnologico (ad esempio dispositivi digitali “patient-facing” quali #CareSupports o #DigitalTherapeutics #DTx) e di nuovi modelli organizzativi (ad esempio piattaforme digitali per il benessere, la prevenzione ed il trattamento di malattia #QuraKare Blue Health Center) ed è sempre più #multimodale.  Il 1^ Congresso Nazionale “Salute Mentale e Neuroscienze – Innovazione Terapeutica in Neurologia e Psichiatria”, Roma 23 novembre 2024, è una occasione – tra le prime – per discutere della innovazione per il benessere e la terapia delle malattie mentali e neurologiche attraverso le diverse modalità della ricerca biologica e farmacologica, delle tecnologie digitali per la salute #NyxDigital #Cog+ e degli interventi gestionali ed organizzativi. Graziella Madeo Giacomo Koch Marco Mazzucco Gianluca Lorenzi Francesco Bardelli Gabriele Sabatino Andrea Bracci Alessandro Lattuada Vinicio Modolo Carlo Malgieri Gualberto Gussoni Sabrina Grigolo Alessandro Padovani SIRN - Società Italiana di Riabilitazione Neurologica Monica Calore Fondazione Giuseppe Manni E.T.S. Giancarlo De Leo Dino Paladin Massimo Tammaro Sebastiano Filetti Antonio Suppa Giacomo Carollo Elena Antelmi Iacopo Cricelli Alfredo Cesario Andrea Pagliai Pierluigi Russo Francesco Gabbrielli, MD, PhD

Al 15° Congresso Nazionale AIMO - Associazione Italiana Medici Oculisti, tenuto a Roma, Palazzo dei Congressi dal 14 al 16 novembre 2024, Federico Giannuzzi ha presentato nuove opzioni di gestione delle malattie croniche oculari abilitate dalle tecnologie digitali per la salute nella comunicazione “Sviluppo di una applicazione digitale per il monitoraggio della funzione visiva e per il supporto al paziente con degenerazione maculare legata all'età”. L’intervento ha rappresentato l’opportunità per aggiornare la comunità oftalmologica italiana sullo sviluppo di VIPERMED #VisusTrack, ecosistema digitale per il monitoraggio di funzioni visive e per il supporto alla gestione della maculopatia legata all’età #CareSupport composto da (1) VisusTrack App, applicazione rivolta al paziente per il monitoraggio della funzione visiva con Test acuità visiva tramite approccio Landolt, Test per la sensibilità al contrasto Pelli-Robson Chart, Test di Amsler, M-Charts (2) VisusTrack.info, sito di educazione sanitaria collegato a VisusTrack App, che eroga al paziente contenuti educativi ed informativi e supporti per la gestione della maculopatia e per la prevenzione delle malattie della vista. Realizzato dalla rete di impresa #VIPERMEDNET Dino Paladin Alessio Concas nell’ambito del progetto VIPERMED “Intervento realizzato avvalendosi del Finanziamento PianoSviluppo e Coesione Veneto – Sezione Speciale”, lo sviluppo di VisusTrack è stato coordinato da daVi DigitalMedicine, impresa della rete VIPERMED NET, in collaborazione con Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma e Laife Reply, Milano. Maria Cristina Savastano Lorenzo Hu Vinicio Modolo Alfredo Cesario Andrea Pagliai Sebastiano Filetti Andrea Bracci Luisa De Stefano Roberto Triola Giancarlo De Leo Eugenio Luciani Sabrina Grigolo Alice Ravizza Iacopo Cricelli

MALATTIE RARE, MEDICINE DIGITALE? certamente si... https://lnkd.in/d7c2RiYH

BIOTECH WEEK 2024 - CONVERGENZA GENOMICA E DIGITALE "Dai big data alla medicina digitale per il futuro della medicina personalizzata", l'evoluzione della medicina e dell'assistenza nell'intervento di Ennio Tasciotti, Director Human Longevity Program, IRCCS San Raffaele, Roma e Full Professor, Advanced Medical and Surgical Technologies, San Raffaele University, Roma alla Conferenza "Gestione delle malattie croniche - Verso la convergenza tra genomica e tecnologie digitali", Biotech Week 2024 Paolo Barbanti Giancarlo De Leo Giulia Gianfilippo Eugenio Luciani Monica Calamai Felicia Pelagalli, PhD Cristina Recalcati Annalisa Scopinaro

ONLINE YOUTUBE ""GESTIONE DELLE MALATTIE CRONICHE 2025 - VERSO LA CONVERGENZA TRA GENOMICA E TECNOLOGIE DIGITALI"  BIOTECH WEEK 2024 Pubblicato online sul canale Youtube "Gestione delle malattie croniche 2025 - Verso la convergenza tra genomica e tecnologie digitali", evento realizzato nell’ambito della European Biotech Week 2024 da Pharma & Biotech Advisors srl e daVi Digital Medicine srl il 28 settembre 2024. Moderato da Paolo Barbanti (Pharma & Biotech Advisors srl, Milano), intervengono Vinicio Modolo (Laife Reply, Milano), Giuseppe Recchia (daVi DigitalMedicine srl e Fondazione Tendenze Salute e Sanità, Verona), Ennio Tasciotti (Director Human Longevity Program, IRCCS San Raffaele, Roma e Full Professor, Advanced Medical and Surgical Technologies, San Raffaele University, Roma) 1. Introduzione (Paolo Barbanti)  2. Assobiotec e Biotech Week 2024 (Paolo Barbanti)  3. Dai big dati alla medicina digitale per il futuro della medicina personalizzata (Ennio Tasciotti)  4. Malattie croniche e tecnologie digitali per la salute (Giuseppe Recchia)  5. Intelligenza Artificiale #AI e tecnologie digitali per la salute (Vinicio Modolo)  6. Ricerca italiana – Terapie Digitali per ipertensione arteriosa, insonnia cronica, riabilitazione motoria (Giuseppe Recchia) 7. Conclusioni (Paolo Barbanti)  https://lnkd.in/djydG7rh Pedrali Francesca Elisabetta Molteni Giancarlo De Leo Eugenio Luciani Lucio Da Ros https://lnkd.in/dENhnqPy

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