Post di AMI - Affordable Medicines Italia

LINEA GUIDA SUI CRITERI DI MONITORAGGIO DEI FARMACI INSERITI NEI REGISTRI AIFA rilasciata con Determina del 7 novembre 2024 I criteria identificati sono: • CRITERIO DELL’IMPATTO SULLA SPESA FARMACEUTICA • CRITERIO SCADENZA  BREVETTUALE  • CRITERIO AGGREGAZIONE TERAPEUTICA • CRITERIO TERAPIE AVANZATE • CRITERIO SCADENZA BREVETTUALE abbiamo preparato un documento riassuntivo sulla nuova linea guida, buona lettura!

Farmindustria ed Egualia – Industrie Farmaci Accessibili su Applicazione regolamento Ue in Italia in materia di #tracciatura europea dei #medicinali: “Oltre alla beffa il danno, sia per l’industria #farmaceutica, che è leva strategica del Paese, sia per la salute dei cittadini” https://lnkd.in/gCyrCxQP #logistica #farmaci #politicasanitaria

il Decreto 18 settembre 2024 del Ministero della Salute abroga il decreto 16 aprile 1996 recante «Modalita' per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive»: - Considerato che rimane ferma l'attuale disciplina che dispone l'obbligo di deposito dell'Active substance master file (ASMF), ai fini delle procedure di autorizzazione all'immissione in commercio e di variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali; Ritenuto, pertanto, di eliminare l'obbligo di deposito dell'Active substance master file (ASMF) a corredo delle istanze di autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive da parte di produttori di sostanze attive situati sul territorio nazionale, al fine di armonizzare la procedura nazionale con quella europea e, pertanto, di procedere all'abrogazione del decreto del Ministro della Sanita' 16 aprile 1996 https://lnkd.in/dbdMyR2W

Il 9 febbraio 2025 è prevista l’entrata in vigore della Falsified Medicine Directive, la direttiva UE per la #anticontraffazione e la tracciabilità dei #medicinali. Dopo una legge delega e un decreto legislativo, l’iter continua con le audizioni in Senato, ma tra gli invitati alla prima mancano i grossisti e i distributori di farmaci. #dirittofarmaceutico

🌍 Novità dalle istituzioni europee per la salute e i medicinali! 🏥 Il documento che condividiamo oggi contiene informazioni cruciali sulle prossime riunioni dei Comitati Europei, dove si discutono e si decidono temi fondamentali per la regolamentazione di farmaci, terapie avanzate e molto altro. 📌 Tra i comitati inclusi: CHMP (medicinali per uso umano) CAT (terapie avanzate) PDCO (medicinali pediatrici) PRAC (farmacovigilanza) Questi incontri rappresentano un passo fondamentale verso l’innovazione e la sicurezza nel settore sanitario. 🔗 Scopri di più consultando il documento!

📢🚨 TRACCIATURA DEI FARMACI 🚨📢 👉 Dal 9 febbraio 2025, tutti i farmaci per uso umano saranno dotati di un bollino univoco e di un sistema di prevenzione delle manomissioni sulle confezioni. Questo per garantire la sicurezza dei consumatori e combattere la contraffazione. Il Presidente AIFA Agenzia Italiana del farmaco Robert Nistico ha illustrato il percorso normativo per adeguare la normativa italiana alle disposizioni del regolamento UE, che sarà attivo in due fasi. ⬇️Quindi, da febbraio 2025, non sarà più possibile acquistare farmaci senza questo bollino di sicurezza. #FarmaciSicuri #ControLaContraffazione #AIFA

Se siete interessati al mondo della regolamentazione farmaceutica? Questo documento offre una panoramica completa sulle prossime riunioni di diversi comitati chiave per i medicinali e la salute. #comitatieuropei #farmaceutico

“In settimana il Parlamento UE è chiamato a decidere sul pacchetto della Pharma Legislation: una direttiva e un regolamento con impatti significativi per i pazienti, l’industria e la società. Un pilastro dell’Unione europea della salute, secondo la Commissione UE, perché punta a rafforzare la parità d’acceso ai medicinali di tutti i pazienti europei, a contrastare i fenomeni di carenze, e a sostenere un’industria innovativa e competitiva. Ci auguriamo che continuino gli sforzi di mediazione già compiuti con gli emendamenti adottati dalla Commissione Salute (ENVI) appena una settimana fa e che il Parlamento decida in maniera consapevole sulla riforma potenzialmente più importante degli ultimi 20 anni della legislazione farmaceutica europea”. #farmaci #farmacia #parlamentoeuropeo

L'AIFA ha aggiornato le liste di trasparenza dei Farmaci Equivalenti, garantendo prezzi uniformi e trasparenti per le Regioni e le Province autonome. Scopri i dettagli sull'ultimo aggiornamento del 16 settembre 2024!  #pharmaflashnews #informatori_it #informatoriscientifici #informazionescientifica #isf #informatoriscientificfarmaco

Questi i numeri presentati dall’Agenzia Europea dei medicinali (Ema) alla riunione del proprio Consiglio di amministrazione di ottobre